Pharm Factory 드래그 안정성 테스트 프로그래밍 가능한 환경 테스트 챔버/보행
주요 기능약물 안정성 시험 출입실은 제약 산업에서 약물의 유효 기간을 결정하기 위한 약물 안정성 조사 시험을 수행하기 위해 특별히 사용됩니다. 그것은 충족한다
설명
기본 정보
모델 번호. | E-DTW-16 |
재료 | 스테인레스 스틸 |
유형 | 온도/습도 |
운송 패키지 | 나무 케이스 |
사양 | 36L/50L/80L/100L/150L/250L/300L/500L |
등록 상표 | ECW |
기원 | 중국 |
생산 능력 | 1000000000 |
제품 설명
주요 기능약물 안정성 시험 워크인룸은 제약 산업에서 약물의 유효 기간을 결정하기 위한 약물 안정성 조사 시험을 수행하기 위해 특별히 사용됩니다. 국가 약전, FDA, ICH 및 기타 관련 표준의 장기, 가속 및 중간 테스트를 충족하고 대용량 주입과 같은 특수 약물에 대한 40°C, 20%RH 저습도 테스트도 충족합니다. 약물 안정성 시험 챔버는 제약 산업, 의학, 생명 공학 산업 및 생명 과학을 포함한 모든 관련 산업 분야의 집중 연구에 사용됩니다. GMP 원칙 25C/60%RH 습도 장기 안정성 테스트 조건의 요구 사항입니다. 가속시험에서는 습도 40C/75%RH에서 6개월간 시험합니다. 제약산업의 안정성 시험 시스템 분야입니다. 주로 환경 기후에서 온도, 습도 및 빛 테스트를 시뮬레이션합니다.1) 제조 실행 표준(기술 조건): GB/T 10586-2006 습열 테스트 챔버의 기술 조건 참조2) 지침 원리: IEC 60068-3-5 전기 및 전자 제품의 환경 테스트 - 온도 테스트 챔버의 성능 확인3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 기계 안전 - 전기 및 기계 장비 - 파트 1: 일반 사양4) ICH2003Q1A(2) 지침 및 중국 약전 안정성 테스트 조건의 GMP 2010 버전:1. 가속된 시험: 40C±2C/75%RH±5%RH2. 중간 조건: 30C±2C/65%RH±5%RH
3. 장기 테스트: 25C±2C/60%RH±5%RH 또는 30C±2C/65%RH±5%RH
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